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Auditor Interno ISO 13485:2015 Sistema de Gestión de Calidad para Dispositivos Médicos

¿Qué aprenderás?
  • La ISO 13485 es un estándar de gestión de calidad basado en el enfoque del modelo de proceso ISO 9001 y está desarrollado específicamente para la fabricación de productos sanitarios. Su principal propósito es ayudar a los proveedores de servicio a alcanzar de manera óptima las expectativas de los clientes bajo el cumplimiento de requisitos regulatorios.
  • La ISO 13485 pretende demostrar que las organizaciones están en la capacidad de ofrecer productos y servicios de dispositivos médicos, sea cual fuere el tipo o tamaño de la organización, de igual manera busca mantener la eficiencia y efectividad en los procesos de las organizaciones.
COP 1.607.000

Incluye IVA
Modalidad
Información del curso
Revisa fechas y detalles antes de inscribirte
* Fechas sujetas a cambios
Fechas
2025 Próximamente
Duración (horas)
32 horas
Agenda
Cuando se tenga fecha se dará información de la organización del evento.
Nivel
Auditoría
Categoría
Incluye

Modalidad streaming

  • Curso en vivo con tutor experto.
  • Materiales para la realización del curso.
  • Memorias.
  • Certificado de asistencia al curso.
  • Para los cursos de auditor interno, se incluye examen final y certificado de aprobación del mismo (cuando aplique).
  • El respaldo de la marca Bureau Veritas en las dos certificaciones.
     

Recomendado para

Profesionales responsables del sistema de gestión, diseño, desarrollo y mantenimiento del sistema de gestión de la calidad, así como representantes de la dirección ante el SGC de empresas del sector de dispositivos médicos.

Contenido

— Módulo 1 —
ISO 13485:2016
  • Términos y definiciones.
  • Requisitos y cambios.
— Módulo 2 —
Gestión de auditorías
  • Fundamentos.
  • Objetivos.
  • Competencias de auditor.
  • Tipos de auditoría.
  • Lista de chequeo.
  • Importancia de listas.
  • Toma de notas de auditor.
— Módulo 3 —
Evaluación
  • Talleres.
  • Evaluación Final.

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